关于溶出度仪、不溶性微粒仪等进
口产品专家论证意见公示
受宿迁市食品药品检验所的委托,拟对溶出度仪等仪器进行进口产品的采购,专家论证意见如下:
一、根据该单位所申购设备的技术参数要求,结合开展的检测项目,对仪器的技术参数要求较高,国产仪器不能满足技术要求。例如,全自动溶出度仪、不溶性微粒仪等仪器,性能远远高于国内同类产品;恒温恒湿器国内产品在使用一段时间后,温度控制偏差会增大,进口产品可以长时间保持温度稳定不变;进口超纯水机制水功能和质量能满足实验室用水量、水质的要求;进口偏光显微镜、空气粒子计数器、薄层成像系统及电动喷雾器在同类产品中性能最好,随着《中国药典》标准要求不断提高,对仪器性能、技术参数的要求也是越来越高。
二、从仪器的整体配置看,这些仪器在实验室的配置相对合理,一些是根据需要填补实验室空白,一些是先使用国产仪器,国内产品不能满足实验需要,再申请进口产品。每一台仪器均经过调研,深入了解功能、参数、价格等因素,这些仪器的配置,将在一定程度上解决实验室硬件设施配备不全等问题。
特此公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与我处联系,逾期提出的将不再受理。
宿迁市财政局政府采购管理处
监督电话:0527- 84363062
联系人:唐丽姝
二0一三年九月二十三日
附1 :
政府采购进口产品申请表
申请单位 |
宿迁市食品药品检验所 |
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申请文件名称 |
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申请文号 |
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采购项目名称 |
1.瑞士卡玛薄层成像系统2.瑞士卡玛薄层色谱电动喷雾器 3.美国密理博超纯水机4.瑞士SOTAX溶出度仪5.美国PMS公司不溶性微粒仪6.日本奥林巴斯偏光显微镜7.美国PMS公司空气粒子计数器8.德国美墨尔特恒温恒湿器 |
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采购项目金额 |
1)23.0万,2)1.5万元,3)16.0万元,4)40.0万元,5)30.0万元,6)26.0万元,7)20.0万元,8)11.0万元 |
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采购项目所属项目名称 |
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采购项目所属项目金额 |
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项目使用单位 |
宿迁市食品药品检验所 |
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项目组织单位 |
宿迁市食品药品检验所 |
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申 请 理 由
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申请进口薄层成像系统的理由: 1.本数码成像系统包括:Repostar3暗箱和12位高线性CCD专业数码相机,相机通过IEEE1394a接口连接到计算机,保证方便快速获得逼真色谱图像,满足实验及科研的需要。2.本仪器为我所中药材标准提高必备仪器。目前我所仅能用数码相机拍摄,获取实验数据,无法满足省局对实验数据的要求。 申请进口薄层色谱电动喷雾器的理由: 1.卡玛薄层色谱喷雾器结合电子充气和无线操作功能,可将试剂雾化成0.3到10微米的气雾颗粒,确保喷雾均匀。含两种喷雾头,A型适用于常规粘度溶液;B型适用于高粘度液体,如硫酸溶液。 2.我所目前的喷雾装置为普通玻璃喷雾瓶+空气泵组成,在喷高粘度液体,如硫酸溶液时,液滴大且不均匀,工作效率低,影响实验结果判断。 申请进口超纯水机的理由: 1.进口超纯水机可满足以下指标要求:电阻率18.2MΩ*cm(250C);TOC≤5ppb;颗粒(>0.22μm/ml)<1p/ml;流速可选,最大为2L/min。 2.原子吸收光谱仪、高效液相等大型仪器实验用水要求达到国家实验室用水一级标准,现有制水设备仅能达到三级标准,需配备二级制水设备。 |
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申 请 理 由 |
申请进口全自动溶出度仪理由: 1.进口全自动溶出度仪有在线检测系统,自动进行光度计分析,自动进行样品分析,可以连续进行多批次实验,无需人员监管,7通道活塞,中空浆取样。 2.目前拥有的溶出度仪性能较差,主要表现在转杆转动时有明显抖动,不能满足药典中规定要求。现有溶出度仪器不能自动定位转杆位置,手工定位有明显偏差。药典收载的化学药品,主要是片剂和胶囊剂都要进行溶出度检查,现有仪器数量不能满足正常的检验工作需要。 申请进口不溶性微粒仪的理由: 1.进口不溶性微粒仪采样精度0.1ml以内,100%采样体积,真空采样,1.5至125微米粒径监测能力。 2.由于现有国产仪器使用频繁(每年1200批次),导致故障频出,且仪器通道和体积控制系统随着仪器的老化,误差越来越大。很多用户反映国内的不溶性微粒仪设计存在很大缺陷。 申请进口偏光显微镜的理由: 1.显微摄像系统是将精锐的光学显微镜技术、先进的光电转换技术、电脑完美地结合在一起而开发研制成功的一项高科技产品。此系统将对微观领域的研究从传统的普通的双眼观察到通过显示器上再现,从而提高了工作效率,进一步提升我所科研水平。 2.进口偏光显微镜成像系统为最高级冷CCD显微数码照相装置,可以快速扫描,可拍摄视频,4800*3600高分辨率。 申请进口空气粒子计数器理由: 1.进口空气粒子计数器设置6个检测的粒径通道,采样流量为100升/分钟,符合最新的标准要求, 2.与国内同类产品相比,进口粒子计数器体积小,便于携带,计数准确,防静电,使用寿命长。 申请进口恒温恒湿器的理由: 1.进口恒温恒湿器可以有效保持温度在-100C--+600C之间,且保持温湿度长时期恒定,具备制热和制冷两种功能,能满足药典规定的微生物培养条件。 2.箱体内不会有水气,不会结冰,样品不会被烘干,温度控制快速精确,温度值、湿度值均可自动校准。
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盖 章 年 月 日 |
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附2:
政府采购进口产品所属行业主管部门意见
一、基本情况 |
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申请单位 |
宿迁市食品药品检验所 |
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拟采购产品名称 |
1.瑞士卡玛薄层成像系统2.瑞士卡玛薄层色谱电动喷雾器 3.美国密理博超纯水机4.瑞士SOTAX溶出度仪5.美国PMS公司不溶性微粒仪6.日本奥林巴斯偏光显微镜7.美国PMS公司空气粒子计数器8.德国美墨尔特恒温恒湿器 |
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拟采购产品金额 |
1)23.0万,2)1.5万元,3)16.0万元,4)40.0万元,5)30.0万元,6)26.0万元,7)20.0万元,8)11.0万元 |
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采购项目所属项目名称 |
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采购项目所属项目金额 |
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二、申请理由 |
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□1.中国境内无法获取: |
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□2.无法以合理的商业条件获取: |
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□3.其他。 |
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原因阐述: 申请进口薄层成像系统的理由: 1.本数码成像系统包括:Repostar3暗箱和12位高线性CCD专业数码相机,相机通过IEEE1394a接口连接到计算机,保证方便快速获得逼真色谱图像,满足实验及科研的需要。 2.本仪器为我所中药材标准提高必备仪器。目前我所仅能用数码相机拍摄,获取实验数据,无法满足省局对实验数据的要求。 申请进口薄层色谱电动喷雾器的理由: 1.卡玛薄层色谱喷雾器结合电子充气和无线操作功能,可将试剂雾化成0.3到10微米的气雾颗粒,确保喷雾均匀。含两种喷雾头,A型适用于常规粘度溶液;B型适用于高粘度液体,如硫酸溶液。 2.我所目前的喷雾装置为普通玻璃喷雾瓶+空气泵组成,在喷高粘度液体,如硫酸溶液时,液滴大且不均匀,工作效率低,影响实验结果判断。 申请进口超纯水机的理由: 1.进口超纯水机可满足以下指标要求:电阻率18.2MΩ*cm(250C);TOC≤5ppb;颗粒(>0.22μm/ml)<1p/ml;流速可选,最大为2L/min。 2.原子吸收光谱仪、高效液相等大型仪器实验用水要求达到国家实验室用水一级标准,现有制水设备仅能达到三级标准,需配备二级制水设备。 申请进口全自动溶出度仪理由: 1.进口全自动溶出度仪有在线检测系统,自动进行光度计分析,自动进行样品分析,可以连续进行多批次实验,无需人员监管,7通道活塞,中空浆取样,可在线脱气。 2.目前拥有的溶出度仪性能较差,主要表现在转杆转动时有明显抖动,不能满足药典中规定要求。现有溶出度仪器不能自动定位转杆位置,手工定位有明显偏差。药典收载的化学药品,主要是片剂和胶囊剂都要进行溶出度检查,现有仪器数量不能满足正常的检验工作需要。 申请进口不溶性微粒仪的理由: 1.进口不溶性微粒仪采样精度0.1ml以内,100%采样体积,真空采样,1.5至125微米粒径监测能力。 2.由于现有国产仪器使用频繁(每年1200批次),导致故障频出,且仪器通道和体积控制系统随着仪器的老化,误差越来越大。很多用户反映国内的不溶性微粒仪设计存在很大缺陷。 申请进口偏光显微镜的理由: 1.显微摄像系统是将精锐的光学显微镜技术、先进的光电转换技术、电脑完美地结合在一起而开发研制成功的一项高科技产品。此系统将对微观领域的研究从传统的普通的双眼观察到通过显示器上再现,从而提高了工作效率,进一步提升我所科研水平。 2.进口偏光显微镜成像系统为最高级冷CCD显微数码照相装置,可以快速扫描,可拍摄视频,4800*3600高分辨率。 申请进口空气粒子计数器理由: 1.进口空气粒子计数器设置6个检测的粒径通道,采样流量为100升/分钟,符合最新的标准要求, 2.与国内同类产品相比,进口粒子计数器体积小,便于携带,计数准确,防静电,使用寿命长。 申请进口恒温恒湿器的理由: 1.进口恒温恒湿器可以有效保持温度在-100C--+600C之间,且保持温湿度长时期恒定,具备制热和制冷两种功能,能满足药典规定的微生物培养条件。 2.箱体内不会有水气,不会结冰,样品不会被烘干,温度控制快速精确,温度值、湿度值均可自动校准。
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三、进口产品所属行业主管部门意见 |
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盖 章 年 月 日 |
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附3
政府采购进口产品专家论证意见
一、基本情况 |
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申请单位 |
宿迁市食品药品检验所 |
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拟采购产品名称 |
1.瑞士卡玛薄层成像系统2.瑞士卡玛薄层色谱电动喷雾器 3.美国密理博超纯水机4.瑞士SOTAX溶出度仪5.美国PMS公司不溶性微粒仪6.日本奥林巴斯偏光显微镜7.美国PMS公司空气粒子计数器8.德国美墨尔特恒温恒湿器 |
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拟采购产品金额 |
1)23.0万,2)1.5万元,3)16.0万元,4)40.0万元,5)30.0万元,6)26.0万元,7)20.0万元,8)11.0万元 |
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采购项目所属项目名称 |
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采购项目所属项目金额 |
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二、申请理由 |
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□1.中国境内无法获取: |
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□2.无法以合理的商业条件获取: |
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□3.其他。 |
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原因阐述: 国产仪器因为制造工艺和原件问题,准确性、精度不够,测量结果稳定性差;由于《中国药典》标准与国际接轨,相关实验仪器只有进口仪器能满足要求,国内产品无法满足实验要求。因此选用进口仪器。 |
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三、专家论证意见 |
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1.根据该单位所申购设备的技术参数要求,结合开展的检测项目,对仪器的技术参数要求较高,国产仪器不能满足技术要求。例如,全自动溶出度仪、不溶性微粒仪等仪器,性能远远高于国内同类产品;恒温恒湿器国内产品在使用一段时间后,温度控制偏差会增大, 进口产品可以长时间保持温度稳定不变。进口超纯水机制水功能和质量能满足实验室用水量、水质的要求;进口偏光显微镜、空气粒子计数器、薄层成像系统及电动喷雾器在同类产品中性能最好,随着《中国药典》标准要求不断提高,对仪器性能的要求也是越来越高。 2.从仪器的整体配置看,这些仪器在实验室的配置相对合理,一些是根据需要填补实验室空白,一些是先使用国产仪器,国内产品不能满足实验需要,再申请进口产品。每一台仪器均经过调研,深入了解功能、参数、价格等因素,这些仪器的配置,将在一定程度上解决实验室硬件设施配备不全等问题。 专 家 签 字 2013年09月22日 |
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