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宿迁市第一人民医院关于多功能冷冻治疗仪进口产品专家论证意见公示

发布：宿迁采购网发布时间：2016-06-07 访问次数：

宿迁市第一人民医院

关于多功能冷冻治疗仪进口产品专家论证意见公示

受宿迁市第一人民医院委托，对该单位拟采购的多功能冷冻治疗仪进行了审核、论证，经讨论，专家组形成如下意见：根据该单位所申购设备的技术参数要求，结合开展的检查项目，对设备的技术参数要求较高，国产设备不能满足技术要求。如：

申请购买的进口多功能冷冻治疗仪做到了低耗材，其工作原理应用 Joule-Thompson 效应，即高压气体通过微细孔突然发生节流，从而导致压力骤降，气体快速膨胀，探针末端产生急剧降温，探针末端外部遇水或含水组织则迅速形成冰球，产生冷冻效果。

冷却剂有液氮、氧化亚氮和二氧化碳等。液氮可使探针末端温度达-196度，温度低，冷冻病变组织迅速。二氧化碳作为制冷源可使探针末端温度达-80度，传导到病变组织的温度可达-30度。冷冻探针探入病变组织，穿透病变组织深度应达2-3mm。探针又踩动脚踏板配合开始，探针末端在4mm范围内出现一个冰球，然后松动踏板开始解冻过程。每个冷冻解冻循环应持续1分钟，然后在第一冷冻部位周边5-6mm处再给予3次冷冻解冻循环，以使两个冷冻部位互有重叠。

冷冻治疗作用原理，是经过一个或多个冻融周期，通过一次或多次的冻融损伤，包括细胞内冻结，和继发的缺血性损伤，使局部冷冻灶发生坏死，坏死的组织细胞被吸收或脱失，最终达到切除的目的。

由于过细的冷冻探针单位时间内通过的制冷剂流量小，因此制冷及复温的速度相对缓慢，所能达到的温度亦不是很低。所以尽可能的应用工作孔道为2.6-2.8mm的治疗型支气管镜，而冷冻探针直径应选择2.2mm以上。

国产产品无法同时达到以上要求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

公示期为一周，有异议者请于2016年6月17日下午5：30前与第一人民医院联系。联系人：贾增永联系电话：13851372855

宿迁市财政局政府采购管理处

监督电话：0527-84363062

联系人：唐丽姝

2016年6月7日

附1 ：政府采购进口产品申请表

申请单位	宿迁市第一人民医院
申请文件名称
申请文号
采购项目名称	多功能冷冻治疗仪
采购项目金额	25万
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
项目使用单位	宿迁市第一人民医院
项目组织单位	宿迁市第一人民医院
申请理由	申请购买的进口多功能冷冻治疗仪做到了低耗材，其工作原理应用 Joule-Thompson 效应，即高压气体通过微细孔突然发生节流，从而导致压力骤降，气体快速膨胀，探针末端产生急剧降温，探针末端外部遇水或含水组织则迅速形成冰球，产生冷冻效果。国产产品无法同时达到以上要求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。盖章 2016年6月 7日

附2： 政府采购进口产品所属行业主管部门意见

一、基本情况
申请单位	宿迁市第一人民医院
拟采购产品名称	多功能冷冻治疗仪
拟采购产品金额	25万
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
二、申请理由
□1.中国境内无法获取：
□2.无法以合理的商业条件获取
√3.其他
1. 申请购买的进口多功能冷冻治疗仪做到了低耗材，其工作原理应用 Joule-Thompson 效应，即高压气体通过微细孔突然发生节流，从而导致压力骤降，气体快速膨胀，探针末端产生急剧降温，探针末端外部遇水或含水组织则迅速形成冰球，产生冷冻效果。 2. 冷却剂有液氮、氧化亚氮和二氧化碳等。液氮可使探针末端温度达-196度，温度低，冷冻病变组织迅速。二氧化碳作为制冷源可使探针末端温度达-80度，传道到病变组织的温度可达-30度。冷冻探针探入病变组织，穿透病变组织深度应达2-3mm。探针又踩动脚踏板配合开始，探针末端在4mm范围内出现一个冰球，然后松动踏板开始解冻过程。每个冷冻解冻循环应持续1分钟，然后在第一冷冻部位周边5-6mm处再给予3次冷冻解冻循环，以使两个冷冻部位互有重叠。 3. 冷冻治疗作用原理，是经过一个或多个冻融周期，通过一次或多次的冻融损伤，包括细胞内冻结，和继发的缺血性损伤，使局部冷冻灶发生坏死，坏死的组织细胞被吸收或脱失，最终达到切除的目的。 4. 由于过细的冷冻探针单位时间内通过的制冷剂流量小，因此制冷及复温的速度相对缓慢，所能达到的温度亦不是很低。所以尽可能的应用工作孔道为2.6-2.8mm的治疗型支气管镜，而冷冻探针直径应选择2.2mm以上。 5. 国产产品无法同时达到以上要求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。


三、进口产品所属行业主管部门意见
盖章 2016年6月7日

附3：政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	宿迁市第一人民医院
拟采购产品名称	多功能冷冻治疗仪
拟采购产品金额	25万
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
二、申请理由
□1.中国境内无法获取：
□2.无法以合理的商业条件获取：
√3.其他：
原因阐述： 1、根据科室建设需求，需配备进口多功能冷冻治疗仪； 2、用于支气管镜下气道疾病治疗，要求冷冻机解冻快，国产的同类产品无法满足实际需求； 3、低耗材，无需麻醉，无碳化，术中出血少，康复快； 4、设备体积较小，与我院目前现有的进口电子支气管镜相配套，减少设备损坏，同时更换气体不需改动设备，操作方便。
三、专家论证意见根据该单位所申购设备的技术参数要求，结合开展的检查项目，对设备的技术参数要求较高，国产设备不能满足技术要求。如： 1.申请购买的进口多功能冷冻治疗仪做到了低耗材，其工作原理应用 Joule-Thompson 效应，即高压气体通过微细孔突然发生节流，从而导致压力骤降，气体快速膨胀，探针末端产生急剧降温，探针末端外部遇水或含水组织则迅速形成冰球，产生冷冻效果。2.冷却剂有液氮、氧化亚氮和二氧化碳等。液氮可使探针末端温度达-196度，温度低，冷冻病变组织迅速。二氧化碳作为制冷源可使探针末端温度达-80度，传道到病变组织的温度可达-30度。冷冻探针探入病变组织，穿透病变组织深度应达2-3mm。探针又踩动脚踏板配合开始，探针末端在4mm范围内出现一个冰球，然后松动踏板开始解冻过程。每个冷冻解冻循环应持续1分钟，然后在第一冷冻部位周边5-6mm处再给予3次冷冻解冻循环，以使两个冷冻部位互有重叠。3.冷冻治疗作用原理，是经过一个或多个冻融周期，通过一次或多次的冻融损伤，包括细胞内冻结，和继发的缺血性损伤，使局部冷冻灶发生坏死，坏死的组织细胞被吸收或脱失，最终达到切除的目的。4.由于过细的冷冻探针单位时间内通过的制冷剂流量小，因此制冷及复温的速度相对缓慢，所能达到的温度亦不是很低。所以尽可能的应用工作孔道为2.6-2.8mm的治疗型支气管镜，而冷冻探针直径应选择2.2mm以上。5.国产产品无法同时达到以上要求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。专家签字姚欣刘华李前文王霞贺航咏