宿迁市宿城区妇幼保健所治疗仪进口产品采购专家论证意见的公示

宿迁市宿城区妇幼保健所采购的治疗仪拟采购进口产品，专家论证意见公示如下：

项目名称：宿迁市宿城区妇幼保健所治疗仪采购项目

项目预算：26万元

采购单位：宿迁市宿城区妇幼保健所

专家论证意见：

1、设备同机需具治疗及评估功能（评估功能需包含盆底肌电评估及压力评估）。满足盆底电生理≥5大常规压力和肌电筛查要求：一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤维肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力或肌电位。可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道动态压力。

2、生物反馈EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值，可检测范围：0-2000 uV，肌电位灵敏度：1 uV；生物反馈曲线需同屏显示盆底肌曲线和腹部肌曲线。

3、刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整，调节精度1HZ。

4、电刺激电流类型9种，包括：直流电流、单向脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单向半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）。

5、混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反馈）。两个刺激通道、两个生物反馈通道布局可调。

6、治疗方案及治疗参数的设定：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、生物反馈波形等参数，实现个体化方案治疗。

目前，国内开展此项治疗及评估功能的医院此类设备多使用进口设备，进口设备具有安全率高、普及率广的特点。该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

专家签字：

1、高伟（宿迁市妇产医院）

2、丁莉（宿迁市妇产医院）

3、李伟（宿迁市第一人民医院）

4、侍孝远（宿迁市第一人民医院）

5、杨斌（江苏钟山明镜（宿迁）律师事务所）

宿迁市宿城区妇幼保健所

2017年12月19日

现将相关情况公示7个工作日，有异议者请于2017年12月28日17:30前携带书面材料与宿迁市宿城区妇幼保健所联系。

联系人：朱建业

联系电话：13776461120

     监管部门电话：0527-82963292