申请文件名称

申请文号

采购项目名称

PCR（聚合酶链反应）系统

采购项目金额

88.2万元　

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

项目使用单位

宿迁市食品药品检验所　

项目组织单位

宿迁市食品药品检验所　

申 请 理 由                       

申请进口PCR（聚合酶链反应）系统的理由：

　  因国产检验分析仪器与进口仪器相比，检测精度、灵敏度、重复性等方面不能满足检测要求。如荧光定量PCR仪，进口设备升降温速度可达5℃/秒，控温精准度为±0.2℃；荧光定量PCR仪检测通道≥6个。进口普通梯度PCR仪具备高通量，灵敏快速、温控稳定优点。凝胶成像系统检测器，国产检测器得到的图像结果分辨率和对比度不高，线性动态范围较窄，不能有效地进行定量分析。

                   盖  章

            2018年6月04日

申请单位

宿迁市食品药品检验所　　

拟采购产品名称

PCR（聚合酶链反应）系统

拟采购产品金额

88.2万元　

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               

□3.其他。

原因阐述：

申请进口PCR（聚合酶链反应）系统的理由：

     因国产检验分析仪器与进口仪器相比，检测精度、灵敏度、重复性等方面不能满足检测要求。如荧光定量PCR仪，进口设备升降温速度可达5℃/秒，控温精准度为±0.2℃；荧光定量PCR仪检测通道≥6个。进口普通梯度PCR仪具备高通量，灵敏快速、温控稳定优点。凝胶成像系统检测器，国产检测器得到的图像结果分辨率和对比度不高，线性动态范围较窄，不能有效地进行定量分析。

三、进口产品所属行业主管部门意见

                              盖   章

                             2018年06月04日

申请单位

宿迁市食品药品检验所　

拟采购产品名称

PCR（聚合酶链反应）系统

拟采购产品金额

88.2万元　

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

二、申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

√3.其他。

原因阐述：   因国产检验分析仪器与进口仪器相比，检测精度、灵敏度、重复性等方面不能满足检测要求。如荧光定量PCR仪，进口设备升降温速度可达5℃/秒，控温精准度为±0.2℃；荧光定量PCR仪检测通道≥6个。进口普通梯度PCR仪具备高通量，灵敏快速、温控稳定优点。凝胶成像系统检测器，国产检测器得到的图像结果分辨率和对比度不高，线性动态范围较窄，不能有效地进行定量分析。

三、专家论证意见

根据该单位所申购设备的技术参数要求，结合开展的检测项目，对仪器的技术参数要求较高。

一、荧光定量PCR仪

1.进口的荧光定量PCR仪的升降温速度可达5℃/秒，控温精准度为±0.2℃，温度的均一性和重复性很高，动力学线性范围可达10个数量级，分析软件数据准确。而国内产品在重复性和温度均一性上均难以满足工作需求。

2.进口荧光定量PCR仪检测通道≥6个，适用于多种荧光方法，国内产品难以达到要求。

3.进口荧光定量PCR仪完成40个循环的时间小于40分钟，在应对突发性事件上可以迅速反应，快速获得数据，控制疫情。国内仪器尚不能满足此项要求。

进口荧光定量PCR仪在准确性、重复性、稳定性、实验时间等方面优于国内产品，建议购置进口设备。

二、普通梯度PCR仪

　　PCR技术的基本原理类似于DNA的 天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR由变性--退火--延伸三个基本反应步骤构成：

1.模板DNA的变性：模板DNA经加 热至93℃左右一定时间后，使模板DNA双链或经PCR扩增形成的双链DNA解离，使之成为单链，以便它与引物结合，为下轮反应作准备；

2.模板DNA与引 物的退火(复性)：模板DNA经加热变性成单链后，温度降至55℃左右，引物与模板DNA单链的互补序列配对结合；

3.引物的延伸：DNA模板--引物结合 物在TaqDNA聚合酶的作用下，以dNTP为反应原料，靶序列为模板，按碱基配对与半保留复制原理，合成一条新的与模板DNA 链互补的半保留复制链。

重复循环变性--退火--延伸三过程，就可获得更多的“半保留复制链”，这种新链又可成为下次循环的模板。每完成一个循环需 2～4分钟，2～3小时就能将待扩目的基因扩增放大几百万倍。PCR的反应产物不需要再纯化，就能保证足够纯DNA片段供分析与检测用。

PCR反应在热循环设备中进行。PCR仪可以将反应管加热或冷却到每步反应所需的精确的温度。完成整个温度循环反应过程。PCR仪作为最重要最基础的分子生物学实验设备具有完全不可替代的应用领域。

　　拟引进进口设备具有高通量，灵敏快速、温控稳定、操作简便等显著特点。

三、凝胶成像系统

　　该设备可以对各种凝胶电泳结果进行成像，适用于食品药品中病原微生物、转基因、中药材有效成份的检测。通过反复调研，认为国产凝胶成像系统还达不到我们单位的使用要求和检测精度，目前国产设备与进口设备相比存在以下差异：

1. 国产凝胶成像系统大部份处于研发到实际应用的过渡阶段，大部份软硬件技术都不够成熟，还没有经过市场的充分检验。

2. 光路系统：进口凝胶成像系统采用优质的单根或多根紫外灯管，产生的激发光均一稳定、寿命长，同时进口的成像设备对紫外光源有保护系统，在一定的时间范围内不使用设备，设备自动关闭紫外光源；另外滤光片兼容各种主流的核酸染料；国产设备的光源强度不均匀，发光不稳定，没有光源保护功能，滤光片对于某些染料的适配性差。

3. 暗箱：进口设备的暗箱布局合理，操作便捷并且具有紫外保护功能，国产设备设计死板，没有对操作人员在操作设备的时候的紫外保护功能。

4.检测器：凝胶成像系统的性能取决于检测器，国产检测器的性能和稳定性远不及进口设备， 得到的图像结果分辨率和对比度不高，线性动态范围较窄，不能有效地进行定量分析。

5.应用范围：国产凝胶成像系统的检测器性能有限，只能局限于核酸凝胶电泳的成像，而进口设备功能多样，可以应用于核酸凝胶，蛋白凝胶，免疫印迹等方面。

6.进口凝胶成像系统配合相应的成像软件可以在电脑端实现成像的全部自动化操作，成像过程所需的时间很短；国产设备在调整视野大小后，需要重新手动对焦，有些产品只能通过面板按键进行操作。

7.国产凝胶成像系统所使用的部件，质量和品质在使用过程中存在故障的风险，无法满足长期的检测工作的需要；进口设备检测灵敏度高，图像质量好，动态范围宽，功能多样并且操作快速便捷，具有优良的性能和长久的寿命，在国内外都有广泛地使用。

综上所述，特申请购置进口的凝胶成像系统。

　 综上所述：购买进口产品具有使用寿命长，灵敏度高，分析数据准确等特点，故申请购买进口实时荧光定量PCR、普通梯度PCR、凝胶成像系统等。

专  家  签  字                      

                              2018年06月04日