申请文件名称

申请文号

拟采购产品名称

全自动免疫组化仪

拟采购产品金额

70万元

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

项目使用单位

宿迁市第一人民医院

项目组织单位

申 请 理 由 

申请进口理由： 

为了满足业务需要，现需购置的全自动免疫组化仪需满足以下要求：（1）可进行免疫组化(IHC)、原位杂交(ISH)及间接免疫荧光检测、支持多重染色； （2）染色结果品质高，有溯源性，有配套使用的单克隆抗体，实验的灵敏度高、特异性强；（3）全自动的操作流程，操作流程控制精确，节约试剂，人工操作少，染色质量稳定，人为仪器的误差小；（4）仪器须保证检测的标准化及实验结果的准确性，在保证科室质控需求的同时，必须为临床提供稳定可靠的检测结果；（5）仪器须有良好的安全性及环保性能：二甲苯等有害气体，DAB等致癌有害物质排放处理符合环保标准，有效保护操作者健康；（6）仪器厂商有完善的客户服务体系，由专业技术团队提供全面优质的客户售前及售后维护保养服务。由于同类产品无国产品牌且进口设备设备性能、染色质量、灵敏度、特异性等方面较好，故建议购买进口设备。

申请单位意见

                   盖  章 

           2018年   月   日 

申请单位 

宿迁市第一人民医院

拟采购产品名称

全自动免疫组化仪

拟采购产品金额

70万元

采购项目所属项目名称 

采购项目所属项目金额 

项目使用单位

宿迁市第一人民医院

项目组织单位

二、申请理由 

□1.中国境内无法获取

□2.无法以合理的商业条件获取

√3.其他

为了满足业务需要，现需购置的全自动免疫组化仪需满足以下要求：（1）可进行免疫组化(IHC)、原位杂交(ISH)及间接免疫荧光检测、支持多重染色； （2）染色结果品质高，有溯源性，有配套使用的单克隆抗体，实验的灵敏度高、特异性强；（3）全自动的操作流程，操作流程控制精确，节约试剂，人工操作少，染色质量稳定，人为仪器的误差小；（4）仪器须保证检测的标准化及实验结果的准确性，在保证科室质控需求的同时，必须为临床提供稳定可靠的检测结果；（5）仪器须有良好的安全性及环保性能：二甲苯等有害气体，DAB等致癌有害物质排放处理符合环保标准，有效保护操作者健康；（6）仪器厂商有完善的客户服务体系，由专业技术团队提供全面优质的客户售前及售后维护保养服务。由于同类产品无国产品牌且进口设备设备性能、染色质量、灵敏度、特异性等方面较好，故建议购买进口设备。

三、进口产品所属行业主管部门意见 

                              盖   章 

                              2018年  月  日 

申请单位 

宿迁市第一人民医院

拟采购产品名称

全自动免疫组化仪

拟采购产品金额

70万元

采购项目所属项目名称 

采购项目所属项目金额 

项目使用单位

宿迁市第一人民医院

项目组织单位

二、申请理由 

□1.中国境内无法获取： 

□2.无法以合理的商业条件获取： 

√3.其他。 

原因阐述：

为了满足业务需要，现需购置的全自动免疫组化仪需满足以下要求： （1）可进行免疫组化(IHC)、原位杂交(ISH)及间接免疫荧光检测、支持多重染色； （2）染色结果品质高，有溯源性，有配套使用的单克隆抗体，实验的灵敏度高、特异性强；（3）全自动的操作流程，操作流程控制精确，节约试剂，人工操作少，染色质量稳定，人为仪器的误差小；（4）仪器须保证检测的标准化及实验结果的准确性，在保证科室质控需求的同时，必须为临床提供稳定可靠的检测结果；（5）仪器须有良好的安全性及环保性能：二甲苯等有害气体，DAB等致癌有害物质排放处理符合环保标准，有效保护操作者健康；（6）仪器厂商有完善的客户服务体系，由专业技术团队提供全面优质的客户售前及售后维护保养服务。由于同类产品无国产品牌且进口设备设备性能、染色质量、灵敏度、特异性等方面较好，故建议购买进口设备。

三、专家论证意见 

免疫组化技术已在现代病理诊断中广泛应用，其检测方法关系到病人的预后和治疗，免疫组化方法的标准化特别重要。全自动免疫组化仪的使用可使操作程序标准化，提高科室工作效率，满足科室免疫组化质量控制需求，为实现临床个体化及分子药物靶向治疗提供有力的支持。由于同类产品无国产品牌且进口设备设备性能、染色质量、灵敏度、特异性等方面较好，故建议购买进口设备。

专  家  签  字    ： 

张智泓   张炜明   刘冲   侍孝红   王艳（法律专家）