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宿豫区疾病预防控制中心实验室生物安全柜进口产品采购专家论证意见

发布：宿迁采购网发布时间：2019-06-18 访问次数：

宿豫区疾病预防控制中心实验室生物安全柜采购项目拟采购进口产品，专家论证意见公示如下：

项目名称：宿豫区疾病预防控制中心实验室生物安全柜采购项目

项目预算：12.4万元

采购单位：宿迁市宿豫区疾病预防控制中心

主管部门意见（盖章）：

专家论证意见：生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜可分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。生物安全柜检测现行的主要标准依据有：

（1）欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

（2）美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

（3）JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；

（4）YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《Ⅱ级生物安全柜》。

鉴于生物安全柜危险的使用环境，在安装时以及以后每隔一定时间，要由具有CMA检测资质与能力的第三方检验检测机构按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测，以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。宿豫区疾控中心实验室原有的生物安全柜在历次检测中检测是能达到合格标准，但与进口生物安全柜性能相差较大。为了工作开展需要，保证实验室生物安全、保护实验人员、防止病原微生物外溢，需立即采购生物安全柜。根据调研，目前国内生产生物安全柜历史较短，产品性能参差不齐。全省疾控系统实验室几乎全部采用进口生物安全柜。所以建议批准宿豫区疾控中心实验室采购进口生物安全柜。建议批准购买进口生物安全柜。

专家签字：

序号	姓名	单位	签字
1	范金斌	宿迁市中医院
2	蔡辉	宿迁市人民医院
3	张以春	宿迁市疾病预防控制中心
4	滕彩霞	宿迁市疾病预防控制中心
5	李波	宿迁市卫生计生委（法律）

宿迁市宿豫区疾病预防控制中心

2019年06月18日

现将相关情况公示7个工作日，有异议者请于2019年06月27日前，携书面材料与宿迁市宿豫区疾病预防控制中心联系。

联系人：闫琼

联系电话：13951590019

监管部门电话：0527-84465519

说明：

1.若采购单位本身为主管预算单位，主管部门意见可不需要填写。

2.论证专家应为5人以上单数组成，必须含一名法律专家，产品技术专家应当为非本单位并熟悉该产品的专家。采购人代表不得作为专家组成员参与论证。

附件一

政府采购进口产品申请表

申请单位	宿迁市宿豫区疾病预防控制中心
申请文件名称
申请文号
采购项目名称	生物安全柜
采购项目金额	12.4万元
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
项目使用单位	宿迁市宿豫区疾病预防控制中心
项目组织单位	宿迁市宿豫区疾病预防控制中心
申请理由	鉴于生物安全柜危险的使用环境，在安装时以及以后每隔一定时间，要由具有CMA检测资质与能力的第三方检验检测机构按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测，以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。宿豫区疾控中心实验室原有的生物安全柜在历次检测中检测是能达到合格标准，但与进口生物安全柜性能相差较大。为了工作开展需要，保证实验室生物安全、保护实验人员、防止病原微生物外溢，需立即采购生物安全柜。根据调研，目前国内生产生物安全柜历史较短，产品性能参差不齐。全省疾控系统实验室几乎全部采用进口生物安全柜。所以建议批准宿豫区疾控中心实验室采购进口生物安全柜。
申请理由	盖章 2019年06月18日

附件二

政府采购进口产品所属行业主管部门意见

一、基本情况
申请单位	宿迁市宿豫区疾病预防控制中心
拟采购产品名称	生物安全柜
拟采购产品金额	12.4万元
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
二、申请理由
□1．中国境内无法获取：
□2．无法以合理的商业条件获取：
□3.其他。
原因阐述：鉴于生物安全柜危险的使用环境，在安装时以及以后每隔一定时间，要由具有CMA检测资质与能力的第三方检验检测机构按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测，以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。宿豫区疾控中心实验室原有的生物安全柜在历次检测中检测是能达到合格标准，但与进口生物安全柜性能相差较大。为了工作开展需要，保证实验室生物安全、保护实验人员、防止病原微生物外溢，需立即采购生物安全柜。根据调研，目前国内生产生物安全柜历史较短，产品性能参差不齐。全省疾控系统实验室几乎全部采用进口生物安全柜。所以建议批准宿豫区疾控中心实验室采购进口生物安全柜。
三、进口产品所属行业主管部门意见：
同意盖章 2019年06月18日

附件三

政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	宿迁市宿豫区疾病预防控制中心
拟采购产品名称	生物安全柜
拟采购产品金额	12.4万元
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
二、申请理由
□1．中国进内无法获取：
□2．无法以合理的商业条件获取：
□3.其他。
原因阐述：鉴于生物安全柜危险的使用环境，在安装时以及以后每隔一定时间，要由具有CMA检测资质与能力的第三方检验检测机构按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测，以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。宿豫区疾控中心实验室原有的生物安全柜在历次检测中检测是能达到合格标准，但与进口生物安全柜性能相差较大。为了工作开展需要，保证实验室生物安全、保护实验人员、防止病原微生物外溢，需立即采购生物安全柜。根据调研，目前国内生产生物安全柜历史较短，产品性能参差不齐。全省疾控系统实验室几乎全部采用进口生物安全柜。所以建议批准宿豫区疾控中心实验室采购进口生物安全柜。
三、专家论证意见
专家签字： 2019年06月18日